Engredyan ki inaktif (Èksipyan) ak efè yo nan dwòg
Lè manifaktirè dwòg kreye yon medikaman, li gen plizyè engredyan. Li evidan, yon dwòg pral gen engredyan aktif-konpoze sa yo chimik ki trete kondisyon an pou ki w ap aktyèlman pran medikaman an. Men tou li pral gen engredyan inaktif. Sa yo engredyan inaktif yo rele excipients.
Ki sa ki Èksipyan?
Ekselan yo enkli nan prèske tout preskripsyon, medikaman sou-a-vann san preskripsyon, ak sipleman nitrisyonèl.
Sa yo engredyan ka koloran, gou, sibstans ki fonksyone mare grenn yo ansanm, grès machin ak préservatifs.
Gen kèk excipients ede yon dwòg dezentegre nan patikil ti ase yo rive jwenn san an pi vit. Gen lòt ki pwoteje estabilite nan pwodwi a konsa li pral nan efikasite maksimòm nan yon moman nan itilize (yo fonksyone kòm préservatifs). Excipients yo ka anpeche yon dwòg tou nan twò bonè nan sistèm ou an, pwoteje kont fache nan vant, oswa twò wo nan yon dòz imedyatman apre ou fin pran dwòg la.
Ekipan oswa engredyan inaktif yo sipoze inaktif, sa vle di yo pa gen okenn efè sou ou, men gen kèk ki ka lakòz sentòm yo tèt yo - ak potansyèlman, reyaksyon alèjik - oswa kominike avèk engredyan aktif dwòg la pou lakòz rezilta inatandi. Engredyan inaktif nan yon sèl medikaman kapab tou kominike avèk engredyan aktif yo nan yon lòt medikaman.
Mo "benefisyè" a soti nan ekspresyon vèb Latin nan, ki vle di "yo pran soti."
Kijan Èspesyal yo itilize nan medikaman yo?
Administrasyon Manje ak Medikaman US mande pou apwobasyon nan benefisyè ki itilize nan nouvo medikaman yo. Pami lòt bagay, yon engredyan inaktif dwe:
- Ou dwe an sekirite nan kantite lajan oswa dòz ki itilize nan dwòg la
- Pa afekte byodisibilite a (kantite lajan an nan dwòg la aktif ki absòbe ak kapab itilize pa kò a) ak pèfòmans nan oswa aksyon nan dwòg la
- Fè fabrike an akò ak bon estanda
FDA a te apwouve anpil benefisyè: Te gen plis pase 13,000 engredyan inaktif nan baz done FDA a nan kòmansman 2017. Yo alan soti nan akasya (ki se yon epis santi bon moulen ki baze sou) nan zenk sulfat.
Medikaman aditif ka pran fòm arom. Pou egzanp, lwil oliv mandarin, lwil sitwon, ak mentol yo enkli nan lis la. Oswa yo ka koloran tankou lank yo ki parèt sou lis FDA a nan yon varyete koulè ak fòm.
Aditif yo kapab yon bagay ki pi fò moun ta rekonèt (tankou lwil oliv mineral oswa fruktoz), oswa yo ka yon bagay ki gen yon non, nonmen pwodui chimik ki prèske enkonpreyansib, tankou polvilin grèf copolymer glycol (3: 1; 45000 MW) oswa linoleil macrogolglycerides.
Ekipan ki pi komen yo enkli maize, laktoz, talc, stearate magnesium, sikwoz, jelatin, stearate kalsyòm, dyoksid silisyòm, shellac, ak glase.
Pwoblèm potansyèl ak Excipients
Ekselan nan medikaman yo sipoze inaktif, ki vle di yo pa sipoze reyaji ak engredyan aktif dwòg la oswa lakòz reyaksyon nan moun ki pran dwòg la.
Sepandan, nan pratik, yo pa toujou travay jan yo ta dwe.
Pou egzanp, sèl kalsyòm, ki yo itilize kòm file nan medikaman, ka lakòz trip ou pa absòbe antibyotik sèten kòm byen. Gen plizyè fason kote file yo ka entèfere ak absòpsyon lòt dwòg ki soti nan obligasyon ak medikaman yo nan aparèy dijestif la, pou entèfere ak absòpsyon nan trip yo ak plis ankò. Syantis yo ki fòmile medikaman dwe pran sa yo anpil entèraksyon potansyèl nan kont lè desine dwòg yo. An reyalite, benefisyè yo nan yon sèl medikaman ka reyaji kominike avèk siplemantè yo nan yon lòt medikaman.
Anplis de sa, li sètènman posib yo dwe alèji oswa entolerans nan engredyan "inert" nan yon medikaman. Pou egzanp, anpil moun yo laktoz entolerans, ankò laktoz se souvan itilize fòmile dwòg. Anplis de sa, gen kèk moun ki gen alèji ak mayi, men tablèt ak lòt fòmilasyon dwòg souvan gen ladan mayi kòm yon lyan oswa filler.
Finalman, gen kèk moun ki reyaji ajan koloran yo itilize nan medikaman (ak nan manje). Yon egzanp se tartrazine oswa FD & C jòn # 5 ki se yon souvan itilize atifisyèl lank manje.
Yon egzanp ki montre potansyèl pou excipients pou lakòz reyaksyon alèjik, ak fason pou evite reyaksyon alèjik sa yo ka pran kèk efò, gen ladan lis sa a nan engredyan inaktif nan sirèt Halloween ki ka lakòz reyaksyon alèjik.
Si ou gen enkyetid sou benefisyè yo itilize pou fè yon medikaman an patikilye, pale ak famasyen ou sou li. Li gen aksè a lis la engredyan tout antye.
Sous:
Abrantes, C., Duarte, D., ak C. Reis. Yon Apèsi sou Egzans famasetik: ki san danje oswa ki pa an sekirite? . Journal of Syans famasetik . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., ak U. Schubert. Sekirite ak Revizyon regilye nan Dye ki itilize souvan kòm Exipients nan aplikasyon famasetik ak Nutraceutical. Ewopeyen Journal of Syans famasetik . 2016. 93: 264-73.
US Manje ak Administrasyon dwòg. Engredyan engredyan Database. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm